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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: ZOFRAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "4 mg compresse orodispersibili" 6 compresse - A.I.C. n. 027612098; "4 mg compresse orodispersibili" 10 compresse - A.I.C. n. 027612100; "8 mg compresse orodispersibili" 6 compresse - A.I.C. n. 027612112; "8 mg compresse orodispersibili" 10 compresse - A.I.C. n. 027612124. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1B/07/1205 del 24 luglio 2007 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita (da 2 a 3 anni). Specialita' medicinale: AUGMENTIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1000 mg/20 ml + 200 mg/20 ml polv. e solv. per soluz. iniett. per uso endovenoso" 1 flac. + 1 fiala solv. 20 ml - A.I.C. n. 026089072; "2000 mg + 200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone - A.I.C. n. 026089084. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1B/07/863 del 27 luglio 2007 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. Specialita' medicinale: ECOVAL 70. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,1% unguento" tubo da 30 g - A.I.C. n. 020423048; "0,1% emulsione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 020423087; "0,1% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 020423137; "0,1% + 0,5% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 020423240; "0,05% soluzione cutanea" flacone da 30 g - A.I.C. n. 020423265. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/07/1448 del 1° agosto 2007 9. Soppressione di ogni sito di produzione. Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento terminale (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.a. S. Polo di Torrile (PR). Specialita' medicinale: LAMICTAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 mg compresse dispersibili" 28 compresse - A.I.C. n. 027807054; "5 mg compresse dispersibili" 28 compresse - A.I.C. n. 027807066; "100 mg compresse dispersibili" 56 compresse - A.I.C. n. 027807078; "50 mg compresse dispersibili" 56 compresse - A.I.C. n. 027807080; "200 mg compresse dispersibili" 56 compresse - A.I.C. n. 027807092; "25 mg compresse dispersibili" 42 cpr dispersibili confezione starter per monoterapia - A.I.C. n. 027807130; "25 mg compresse dispersibili" 21 cpr dispersibili confezione starter per terapia aggiuntiva con valproato - A.I.C. n. 027807142; "50 mg compresse dispersibili" 42 cpr dispersibili confezione starter per terapia aggiuntiva senza valproato - A.I.C. n. 027807155. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1B/06/984 del 1° agosto 2007 14.b Nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (aggiunta ulteriore produttore per Lamotrigina, stage 2 (Divi Laboratoires Ltd, India) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1B/06/985 del 1° agosto 2007 14.b Nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (aggiunta ulteriore produttore per Lamotrigina, stage 2 (Saltiago GmbH, Germany). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-078664 (A pagamento).