Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco). Codice pratica N1A/07/1406 del 1° agosto
                                2007.
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: DIEZIME.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  mg/2  ml  polvere  e solvente per soluzione iniettabile" 1
flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027940016 * (sospesa);
      "500  mg/2  ml  polvere  e solvente per soluzione iniettabile" 1
flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027940028 * (sospesa);
      "1  g/4  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  1  flacone  +  1  fiala  solvente da 4 ml - A.I.C. n.
027940030;
      "1  g/4  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione iniettabile" 1
flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027940042;
      "2  g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso"  1  flacone  +  1  fiala,  solvente  da  10 ml - A.I.C. n.
027940055.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione    di    un'officina   responsabile   della   produzione,
confezionamento, controllo del prodotto finito: Hoechst Marion Roussel
Deutschland   GmbH,   con  stabilimento  sito  in  Bruningstrasse  50,
D‑65926 Frankfurt Am Main (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di   entrata   in   vigore   della   determinazione  di  revoca  della
sospensione.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-078668 (A pagamento).