Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Notifica dell'Agenzia
 italiana del farmaco AIFA.AIC/80797 del 1° agosto 2007). Codice
                       pratica: n. N1B/07/1165.
 
   Titolare: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico, via Marconi n.
2, 24069 Cenate Sotto (BG).
   Specialita' medicinale: GLUCOSIO S.A.L.F.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      5% soluzione iniettabile, flacone 500 ml - A.I.C. n. 030672758.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35).
   Modifica   36.A   modifica  della  forma  o  delle  dimensioni  del
contenitore   o  della  chiusura  di  forme  farmaceutiche  sterili  o
medicinali biologici.
   Modifica   delle  dimensioni  del  contenitore:  volume  (500  ml),
materiale  (polipropilene)  e  chiusura  (tappo  elastomero  e  ghiera
alluminio)  restano  invariati;  altezza  totale  in mm da 157,6 a 177
±  1; altezza del corpo cilindrico in mm da 106,2 a 111 ± 1;
diametro in mm da 78 a 79,2 ± 0,8; spessore a meta' altezza in mm
da  circa 0,8 a circa 0,4; bocca in mm da 22,5 a 23,3; peso in g da 43
a 23.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   La   modifica   decorre   dal   giorno   successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale si fa presente altresi' che per le
confezioni  sospese  per mancata commercializzazione l'efficacia della
modifica  decorrera'  dalla  data  di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                         Annamaria Martinelli
 
C-0718075 (A pagamento).