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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Notifica dell'Agenzia italiana del farmaco AIFA.AIC/80797 del 1° agosto 2007). Codice pratica: n. N1B/07/1165. Titolare: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico, via Marconi n. 2, 24069 Cenate Sotto (BG). Specialita' medicinale: GLUCOSIO S.A.L.F. Confezione e numero di A.I.C.: 5% soluzione iniettabile, flacone 500 ml - A.I.C. n. 030672758. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35). Modifica 36.A modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura di forme farmaceutiche sterili o medicinali biologici. Modifica delle dimensioni del contenitore: volume (500 ml), materiale (polipropilene) e chiusura (tappo elastomero e ghiera alluminio) restano invariati; altezza totale in mm da 157,6 a 177 ± 1; altezza del corpo cilindrico in mm da 106,2 a 111 ± 1; diametro in mm da 78 a 79,2 ± 0,8; spessore a meta' altezza in mm da circa 0,8 a circa 0,4; bocca in mm da 22,5 a 23,3; peso in g da 43 a 23. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La modifica decorre dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale si fa presente altresi' che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: Annamaria Martinelli C-0718075 (A pagamento).