SPA - Societa Prodotti Antibiotici - S.p.a. Sede legale in Milano, via Biella n. 8
Codice fiscale n. 00747030153

(GU Parte Seconda n.106 del 11-9-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
 italiana del farmaco del 16 luglio 2007 (n. 1) e 1° agosto 2007
                               (n. 2).
 
   1) Codice pratica n. NOT/2001/2832.
   Specialita' medicinale: GLU-PHOS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2,7  g/250  ml soluzione per infusione" flacone 250 ml - A.I.C.
n. 009848045;
      "4,85  g/500 ml soluzione per infusione" flacone 500 ml - A.I.C.
n. 009848084.
   Modifica  apportata  ai sensi dell'art. 12-bis, decreto legislativo
n.  178/91  modificato  dal  decreto  legislativo  n.  44/97:  n. 23 -
Cambiamento  delle  condizioni  di conservazione in: "Nessuna speciale
precauzione per la conservazione".
   2) Codice pratica n. N1B/07/1182.
   Specialita' medicinale: ALDACTAZIDE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "25 mg + 25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 022702017.
   Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis decreto legislativo n.
178/91  modificato  dal decreto legislativo n. 44/97: n. 37.b Aggiunta
di  un  nuovo  parametro di prova alle specifiche del prodotto finito:
contaminazione microbica secondo Ph. Eu. Edizione corrente.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                          M. Giovanna Caccia
 
M-071406 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.