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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/1350. Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano. Specialita' medicinale: TRIAZOLAM ALTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0.125 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 036216051; "0.125 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 036216063; "0.25 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 036216075; "0.25 mg compresse" 20 compresse - A. I.C. n. 036216087. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a Modifica dimensione lotti del prod. finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione A.I.C. Aumento della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale approvata: da 200.000 a 1.000.000 di compresse. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° agosto 2007. Codice pratica: N1B/07/1293. Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano. Specialita' medicinale: CITALOPRAM LABORATORI ALTER. Confezione e numero di A.I.C.: "40 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 15 ml - A.I.C. n. 036836017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 108412003: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: estensione da 24 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale Il legale rappresentante: dott. Benedetto Cicellini M-071411 (A pagamento).