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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° agosto 2007). Codice pratica: N1A/07/1395. Specialita' medicinale: ZINADIUR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 028193011; "5 mg + 6,25 mg rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 028193023 (sospesa); "20 mg + 25 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 028193035 (sospesa); "10 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - A.I.C. n. 028193047. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione dell'Officina Cosmo S.p.a. responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni, sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. L'amministratore delegato: dott. Enrico De Angelis S-078711 (A pagamento).