Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali. (Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco
             del 04/07/2007) Codice pratica: N1B/07/1022
 
   Titolare: PLIVA Pharma S.p.A. Via T. Cremona, 10 Cinisello B. (MI)
   Specialita' medicinale: KLAVOX
   Confezioni e numeri di A.I.C. :
      036846018  -  "875  MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12
COMPRESSE
      036846020  -  "875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 12
BUSTINE
   2.   Modifica   del  nome  del  prodotto  medicinale  da  Klavox  a
"Amoxicillina e Acido Clavulanico Pliva".
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore.
                          Antonella Taormina
 
T-07892 (A pagamento).