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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Codice pratica n. N1B/07/577 del 23 luglio 2007. Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: TILARIN. Confezione e numero di A.I.C.: "1% spray nasale, soluzione" 1 flacone 30 ml - A.I.C. n. 028206011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 14.b - Nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. Sostituzione del produttore del principio attivo nedocromile: da: Fisons Ltd, London Road, Holmes Chapel, UK - CW48BE a: Aventis Pharma Manufacturing Pte Ltd, 61 Gul Circe, 629585 Singapore. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0718092 (A pagamento).