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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio A.I.C. del 1° agosto 2007). Pratica n. N1A/07/1362. Specialita' medicinale: BUPIFORAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 2 ml - A.I.C. n. 028635136; 5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 4 ml - A.I.C. n. 028635148; 7,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 3 ml - A.I.C. n. 028635151; 2,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 028635201; 2,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - A.I.C. n. 028635213; 5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 028635225; 5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - A.I.C. n. 028635237; 2,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 028635249; 2,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 028635252; 5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 028635264; 5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 028635276; 2,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale Pe 10 ml - A.I.C. n. 028635288; 2,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale Pe 5 ml - A.I.C. n. 028635290; 5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale Pe 5 ml - A.I.C. n. 028635302; 5 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale Pe 10 ml - A.I.C. n. 028635314. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. n. 219/06): 38.a: Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito: test del pH - determinazione potenziometrica: da: Farmacopea italiana IX edizione; a: Farmacopea europea edizione corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo C-0718234 (A pagamento).