Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio A.I.C. del 1° agosto 2007). Pratica n. N1A/07/1412. Specialita' medicinale: LIDRIAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 028537013; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - A.I.C. n. 028537025; 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 028537037; 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 028537064; 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml - A.I.C. n. 028537076. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. n. 219/06): 38.a: Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito: test di sterilita': da: Farmacopea italiana IX edizione; a: Farmacopea europea edizione corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo C-0718239 (A pagamento).