Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio
       A.I.C. del 1° agosto 2007). Pratica n. N1B/07/1307.
 
   Specialita' medicinale: LIDRIAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  5  ml  -  A.I.C. n.
028537064;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  1  fiala  10  ml  - A.I.C. n.
028537076.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L.
n.  219/06): 38.c: Sostituzione di una procedura di prova del prodotto
finito:
      da: saggio con lisato (test limite) come F.U. IX edizione;
      a:  metodo  cinetico  cromogenico  come  da  Farmacopea  europea
edizione corrente (metodo D).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0718240 (A pagamento).