Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio A.I.C. del 1° agosto 2007). Pratica n. N1B/07/1307. Specialita' medicinale: LIDRIAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 028537064; 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml - A.I.C. n. 028537076. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. n. 219/06): 38.c: Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito: da: saggio con lisato (test limite) come F.U. IX edizione; a: metodo cinetico cromogenico come da Farmacopea europea edizione corrente (metodo D). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo C-0718240 (A pagamento).