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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 05 settembre 2007 Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano Specialita' Medicinale: GENTAMICINA EG Codice Pratica: N1B/07/990 Numeri A.I.C. e Confezioni : 036157 - In tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; n.7b2: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; n.7c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; n.8b2: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti - Produzione completa anche presso: Cosmo Spa - Lainate (Mi). Specialita' Medicinale: GENTAMICINA e BETAMETASONE EG Codice Pratica: N1B/07/977 Numeri A.I.C. e Confezioni : 036536 - In tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; n.7b2: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; n.7c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; n.8b2: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti - Produzione completa anche presso: Cosmo Spa - Lainate (Mi). Specialita' Medicinale: FLUNISOLIDE EG Codice Pratica: N1B/07/1291 Numeri A.I.C. e Confezioni : 035148 - In tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.42b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito - Aggiunta della condizione: Conservare a temperatura non superiore a 25° C. Specialita' Medicinale: CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG Codice Pratica: N1B/07/1279 Numeri A.I.C. e Confezioni : 034794 - In tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.29b: Modifica composizione qualit. e/o quant. del materiale d'imballaggio primario - Modifica composizione della bustina: da "carta/alluminio/polietilene" a "carta/polietilene/alluminio/polietilene". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-07897 (A pagamento).