Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 3 luglio 2007). Codice pratica: N1B/07/609. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: DUROGESIC cerotti transdermici a matrice. Confezione e numero di A.I.C.: 25-50-75-100 mcg/ora - A.I.C. n. 029212. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea; 17.a Modifica del periodo di ripetizione della prova del principio attivo. Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea R1-CEP 1998-044 Rev 01, relativo al principio attivo fentanil, da parte del produttore autorizzato Janssen Pharmaceutica NV (Beerse-Belgio). Consequenzialmente viene introdotto un nuovo retest periodo di 72 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-0718254 (A pagamento).