Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/81401
             del 2 agosto 2007). Pratica n. N1A/07/1360.
 
   Titolare:   Schering-Plough   S.p.a.,  Fratelli  Cervi  snc  centro
direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: GENTALYN BETA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,1% + 0,1% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 021736020;
      "0,1% + 0, 05% crema" tubo 20 g - A.I.C. n. 021736032.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 11a.
aumento  della  dimensione dei lotti del principio attivo Betametasone
valerato: da "23 kg a 30 kg":
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Patrizia Villa
 
C-0718373 (A pagamento).