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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/952. Titolare: Aesculapius F.ci S.r.l., via Cozzaglio n. 24, Brescia. Specialita' medicinale: AMOXINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg/5 ml gran. sosp. orale" flac. 60 ml - A.I.C. n. 023966082 (sospesa); "1 g compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 023966094; "250 mg/5 ml gran. sosp. orale" flac. 100 ml - A.I.C. n. 023966106; "1 g compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 023966118. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 15.b.2 Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmac. eur. nuovo o aggiornato da parte di nuovo produtt. (sost. o aggiunta) di altre sostanze. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i sospesa/e per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Enzo Moroni C-0718375 (A pagamento).