Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
     del farmaco del 23 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/952.
 
   Titolare: Aesculapius F.ci S.r.l., via Cozzaglio n. 24, Brescia.
   Specialita' medicinale: AMOXINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  mg/5  ml  gran.  sosp.  orale"  flac.  60  ml  - A.I.C. n.
023966082 (sospesa);
      "1 g compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 023966094;
      "250  mg/5  ml  gran.  sosp.  orale"  flac.  100  ml - A.I.C. n.
023966106;
      "1 g compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 023966118.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
15.b.2  Presentazione  di  certificato  d'idoneita' della Farmac. eur.
nuovo  o  aggiornato  da parte di nuovo produtt. (sost. o aggiunta) di
altre sostanze.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa  presente, altresi', che per la/e confezione/i sospesa/e per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di revoca della
sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                          dott. Enzo Moroni
 
C-0718375 (A pagamento).