PFIZER ITALIA - S.r.l. Sede legale in Borgo S. Michele (LT), s.s. 156 km 50
Capitale sociale Euro 375.784.800,00
Codice fiscale n. 06954380157
Partita I.V.A. n. 01781570591

(GU Parte Seconda n.108 del 15-9-2007)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 27 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/766.
 
   Titolare:  Orion  Corporation,  Orionintie,  1,  FIN,  02200  ESPOO
(Finlandia).
   Specialita' medicinale: KESSAR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 027433010;
      "20 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 027433022.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a,
7.b.1,  8.b.2  -  Aggiunta  del  sito  Orion Corporation Orion Pharma,
Tengstrominkatu  8,  20360  Turku  (Finlandia)  per il confezionamento
primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-078802 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.