Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
   regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).
 
   Specialita' medicinale: ASAPIUCI'.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "330  mg + 200 mg compresse effervescenti" 10 compresse - A.I.C.
n. 034595013;
      "330  mg + 200 mg compresse effervescenti" 20 compresse - A.I.C.
n. 034595025.
   (Comunicazione  AIFA  del  4  settembre  2007).  Codice  pratica n.
N1B/07/1336, modifica n. 2: modifica del nome del prodotto medicinale,
da: ASAPIUCI', a: ACIDO ACETILSALICILICO e VITAMINA C MERCK GENERICS.
   Specialita' medicinale: GLICLAZIDE MERCK GENERICS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "80 mg compresse" 40 compresse divisibili - A.I.C. n. 036244010.
   (Comunicazione   AIFA   del   4  settembre  2007).  Codice  pratica
N1A/07/1270,  modifica  n.  15b2:  ulteriore  produttore del principio
attivo  gliclazide,  con  presentazione di un certificato di idoneita'
alla   Farmacopea  europea,  R1-CEP  2001-102-Rev  01:  Indirizzo  del
produttore:  Synteco  S.p.a.,  via  Parco  del Ticino n. 10, 27028 San
Martino Siccomario (PV).
   Specialita' medicinale: DILTIAZEM MERCK GENERICS ITALIA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "120  mg  compresse a rilascio prolungato" 24 compresse - A.I.C.
n. 026675025;
      "240  mg compresse a rilascio prolungato" 14 compresse (sospesa)
- A.I.C. n. 026675037;
      "300  mg compresse a rilascio prolungato" 14 compresse (sospesa)
- A.I.C. n. 026675049.
   (Comunicazione AIFA del 30 agosto 2007). Codice pratica N1A/07/1219
-   Modifica  n.  15b2:  ulteriore  produttore  del  principio  attivo
diltiazem cloridrato, con presentazione di un certificato di idoneita'
alla  Farmacopea  europea, R1-CEP 1997-121‑Rev 02: Indirizzo del
produttore:  Nicholas  Piramal  India  Limited,  Digwal  Villane Kohir
Mandal, IND-502321 Medak District, Andhra Pradesh.
   Specialita' medicinale: LORAZEPAM MERCK GENERICS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,2%  gocce  orali,  soluzione",  flacone  10  ml  -  A.I.C. n.
035992039.
   (Comunicazione   AIFA   del   5  settembre  2007).  Codice  pratica
N1B/07/1001  -  Modifica  n.  42a1:  del  estensione  del  periodo  di
validita' del prodotto finito: da 1 anno a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sante Di Renzo
 
S-078821 (A pagamento).