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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). Specialita' medicinale: ASAPIUCI'. Confezioni e numeri di A.I.C.: "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 10 compresse - A.I.C. n. 034595013; "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 20 compresse - A.I.C. n. 034595025. (Comunicazione AIFA del 4 settembre 2007). Codice pratica n. N1B/07/1336, modifica n. 2: modifica del nome del prodotto medicinale, da: ASAPIUCI', a: ACIDO ACETILSALICILICO e VITAMINA C MERCK GENERICS. Specialita' medicinale: GLICLAZIDE MERCK GENERICS. Confezione e numero di A.I.C.: "80 mg compresse" 40 compresse divisibili - A.I.C. n. 036244010. (Comunicazione AIFA del 4 settembre 2007). Codice pratica N1A/07/1270, modifica n. 15b2: ulteriore produttore del principio attivo gliclazide, con presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea, R1-CEP 2001-102-Rev 01: Indirizzo del produttore: Synteco S.p.a., via Parco del Ticino n. 10, 27028 San Martino Siccomario (PV). Specialita' medicinale: DILTIAZEM MERCK GENERICS ITALIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "120 mg compresse a rilascio prolungato" 24 compresse - A.I.C. n. 026675025; "240 mg compresse a rilascio prolungato" 14 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 026675037; "300 mg compresse a rilascio prolungato" 14 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 026675049. (Comunicazione AIFA del 30 agosto 2007). Codice pratica N1A/07/1219 - Modifica n. 15b2: ulteriore produttore del principio attivo diltiazem cloridrato, con presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea, R1-CEP 1997-121‑Rev 02: Indirizzo del produttore: Nicholas Piramal India Limited, Digwal Villane Kohir Mandal, IND-502321 Medak District, Andhra Pradesh. Specialita' medicinale: LORAZEPAM MERCK GENERICS. Confezione e numero di A.I.C.: "0,2% gocce orali, soluzione", flacone 10 ml - A.I.C. n. 035992039. (Comunicazione AIFA del 5 settembre 2007). Codice pratica N1B/07/1001 - Modifica n. 42a1: del estensione del periodo di validita' del prodotto finito: da 1 anno a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo S-078821 (A pagamento).