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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 19 giugno 2007). Pratica n. N1B/07/702. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: LIXIDOL. Confezione e numero di A.I.C.: "30 mg soluzione iniettabile" 3 fiale - A.I.C. n. 027257056. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Modifica del metodo HPLC per la determinazione quantitativa del principio attivo e dei prodotti di degradazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0718497 (A pagamento).