Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 19 giugno
                    2007). Pratica n. N1B/07/702.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: LIXIDOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "30 mg soluzione iniettabile" 3 fiale - A.I.C. n. 027257056.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 38.c Altre
modifiche  di  una  procedura di prova del prodotto finito, inclusa la
sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   Modifica  del  metodo  HPLC  per la determinazione quantitativa del
principio attivo e dei prodotti di degradazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0718497 (A pagamento).