Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 27 giugno 2007). Pratica n. N1A/07/600. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: TATIONIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 5 flaconcini + 5 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 026185037; "600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 10 flaconcini + 10 fiale da 4 ml - A.I.C. n. 026185049. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 31.a Inasprimento dei limiti in corso di lavorazione applicati durante la produzione del medicinale. Restringimento dei limiti del controllo di processo "volume di riempimento", effettuato durante la fabbricazione delle fiale solvente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0718498 (A pagamento).