Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
     del farmaco del 4 settembre 2007). Pratica n.: N1B/07/1136.
 
   Titolare:  Axcan  Pharma International B.V., Engelenkampastraat 72,
6131 JJ Sittard, Olanda.
   Specialita' medicinale: PHOTOFRIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "15  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 028928012;
      "75  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 028928024.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
sostituzione  del  fornitore del confezionamento primario (fiale da 40
ml)  del  prodotto finito da: Wheaton Science Products 1501 North 10th
Street  Millville,  New  Jersey 08332-2038 USA a Kimble Glass Inc. 537
Crystal Avenue Vineland, New Jersey 08360 USA.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-078870 (A pagamento).