Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
       italiana del farmaco del 4 settembre 2007). N1A/07/1447.
 
   Titolare: Leiras OY, Pansiontie 45/47, Turku, Finlandia.
   Rappresentante in Italia: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156
Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157.
   Specialita' medicinale: MIRENA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20  microgrammi/24  ore  sistema  a  rilascio  intrauterino"  1
sistema - A.I.C. n. 029326016.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03.
   5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
      da:  Schering  OY, con stabilimento sito in Pansiontie 47, 20210
Turku (Finlandia);
      a:   Bayer   Schering   Pharma  OY,  con  stabilimento  sito  in
Pansiontie, 47, 20210 Turku (Finlandia).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14,  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-078871 (A pagamento).