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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 agosto 2007). Codice pratica: N1A/07/1238. Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: RESYL DM. Confezione e numero di A.I.C.: 3 mg/ml + 10 mg/ml sciroppo, flacone da 100 ml - A.I.C. n. 025823028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2: aggiunta di un produttore del principio attivo destrometorfano bromidrato (Divi's Laboratories Ltd, India) con presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio C-0718544 (A pagamento).