Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 settembre 2007). Provvedimenti N1B/07/922 - N1B/07/925 - N1B/07/926. Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: TRANEX. Confezione e numero di A.I.C.: 500 mg/5 ml soluzione iniettabile, 6 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 022019032. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37b. - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; 38c. - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-0718546 (A pagamento).