Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: ECOVAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,1% unguento" tubo da 30 g - A.I.C. n. 020423048;
      "0,1% emulsione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 020423087;
      "0,1% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 020423137;
      "0,1% + 0,5 crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 020423240;
      "0,05% soluzione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 020423265.
   Codice pratica: N1A/07/1561 del 4 settembre 2007.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
15.b.2  Presentazione  di  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
europea  nuovo o aggiornato da parte di nuovo produttore (sostituzione
o aggiunta) di altre sostanze.
   Specialita' medicinale: ZYLORIC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100   mg   compresse"  50  compresse  divisibili  -  A.I.C.  n.
021259015;
      "300 mg compresse" 30 compresse divisibili A.I.C. n. 021259027.
   Codice pratica: N1A/07/766 del 5 settembre 2007.
   Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33.
Modifica minore della produzione del prodotto finito.
   Codice pratica: N1A/07/855 del 5 settembre 2007.
   32.a. Modifica dimensioni lotti del prodotto finito fino a 10 volte
la  dimensione  originale  del  lotto  approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-078930 (A pagamento).