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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL: 10 settembre 2007. CODICE PRATICA: N1B/07/587 TITOLARE: FERRING SPA SPECIALITA' MEDICINALE: PENTASA CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: - "500 mg compresse a rilascio modificato" 50 compresse - AIC n. 027130071 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 7.c: aggiunta del sito "Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 St.Prex, Svizzera" per la fase di produzione in bulk. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi T-07918 (A pagamento).