PENSA PHARMA SpA

(GU Parte Seconda n.110 del 20-9-2007)

 Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 4 settembre 2007. Codice pratica: N1B/07/1465
 
   Titolare: PENSA PHARMA SpA, via Ippolito Rosellini 12, 20124 Milano
   Medicinale: ERRECLOR
   Confezioni e numeri A.I.C:
      034249019 - "500 mg capsule rigide" 8 capsule;
      034249021  -  "250  mg/5  ml  granulato  per  sospensione orale"
flacone da 100 ml
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: 2.
Modifica  del  nome  del prodotto medicinale - da Erreclor a Cefacloro
Pensa.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L.vo 178/91
e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Il Procuratore:
        Dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net S.R.L.
 
T-07920 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.