Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 16 luglio 2007). Codice pratica n. a) NOT/02/190; codice pratica n. b) NOT/02/193; codice pratica n. c) NOT/02/194; codice pratica n. d) NOT/02/478; del 17 luglio 2007 - Codice pratica n. e) NOT/02/273; codice pratica n. f) NOT/02/691. Titolare: Galderma Italia S.p.a., sede legale in via dell'Annunciata n. 21, 20121 Milano, Uffici commerciali ed amministrativi: Centro direzionale Colleoni, 20041 Agrate Brianza (MI). Specialita' medicinale: a) e c) LOCETAR); b) STERADES; d) ed f) BENZAC; e) DIFFERIN. Confezioni e numeri di A.I.C: a) "0,25% crema" 1 tubo 20 g - A.I.C. n. 028122012; b) "0,05 g/100 g soluzione cutanea" flacone 60 ml - A.I.C. n. 033735061; c) "5% smalto medicato per unghie" 1 flacone 2,5 ml + 10 spatole - A.I.C. n. 028122036; d) "Clean 5% gel" tubo 100 g - A.I.C. n. 032143036; e) "0,1% gel" tubo 30 g - A.I.C. n. 029309034; f) "10% gel" tubo 40 g - A.I.C. n. 032143012. Modifiche apportate ai sensi regolamento (CE) n. 108412003, (decreto legislativo 24 aprile 2006, art. 35): a) modifica secondaria Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni di conservazione, da: Condizioni ambientali; a: Nessuna speciale precauzione per la conservazione". b) modifica secondaria Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni di conservazione, da: nessuna; a: conservare a temperatura non superiore a 25°C"; c) modifica secondaria Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni di conservazione, da: condizioni ambientali; a: nessuna speciale precauzione per la conservazione"; d) modifica secondaria Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni di conservazione, da: nessuna indicazione sulla conservazione; a: conservare a temperatura non superiore a 25°C"; e) modifica secondaria Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni di conservazione, da: nessuna indicazione sulla conservazione; a: conservare a temperatura non superiore a 25°C. Non congelare"; f) modifica secondaria Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni di conservazione, da: nessuna indicazione sulla conservazione; a: conservare a temperatura non superiore a 250C". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Agrate Brianza, 12 settembre 2007 Un procuratore speciale: dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli C-0718630 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 010 del 2008 Comunicato relativo all'avviso n. C-0718630, riguardante GALDERMA ITALIA - S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 111 del 22 settembre 2007). Nell'avviso n. C-0718630, riguardante GALDERMA ITALIA - S.p.a., pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 111 del 22 settembre 2007, alla pagina n. 65, al punto f), dove e' scritto: "a temperatura non superiore a 250C", leggasi: "a temperatura non superiore a 25°C". C-081098 (A pagamento).