Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia   
    italiana del farmaco del 16 luglio 2007). Codice pratica n. a)   
  NOT/02/190; codice pratica n. b) NOT/02/193; codice pratica n. c)   
  NOT/02/194; codice pratica n. d) NOT/02/478; del 17 luglio 2007 -   
  Codice pratica n. e) NOT/02/273; codice pratica n. f) NOT/02/691.   
    
   Titolare:    Galderma   Italia   S.p.a.,   sede   legale   in   via   
dell'Annunciata   n.   21,   20121   Milano,   Uffici  commerciali  ed   
amministrativi:  Centro  direzionale  Colleoni,  20041  Agrate Brianza   
(MI).   
   Specialita'  medicinale:  a)  e  c) LOCETAR); b) STERADES; d) ed f)   
BENZAC; e) DIFFERIN.   
   Confezioni e numeri di A.I.C:   
      a) "0,25% crema" 1 tubo 20 g - A.I.C. n. 028122012;   
      b)  "0,05  g/100  g soluzione cutanea" flacone 60 ml - A.I.C. n.   
033735061;   
      c) "5% smalto medicato per unghie" 1 flacone 2,5 ml + 10 spatole   
- A.I.C. n. 028122036;   
      d) "Clean 5% gel" tubo 100 g - A.I.C. n. 032143036;   
      e) "0,1% gel" tubo 30 g - A.I.C. n. 029309034;   
      f) "10% gel" tubo 40 g - A.I.C. n. 032143012.   
   Modifiche   apportate  ai  sensi  regolamento  (CE)  n.  108412003,   
(decreto legislativo 24 aprile 2006, art. 35):   
      a)  modifica  secondaria Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni   
di  conservazione,  da:  Condizioni  ambientali;  a:  Nessuna speciale   
precauzione per la conservazione".   
      b)  modifica  secondaria Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni   
di  conservazione,  da:  nessuna;  a:  conservare  a  temperatura  non   
superiore a 25°C";   
      c)  modifica  secondaria Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni   
di  conservazione,  da:  condizioni  ambientali;  a:  nessuna speciale   
precauzione per la conservazione";   
      d)  modifica  secondaria Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni   
di  conservazione,  da:  nessuna  indicazione  sulla conservazione; a:   
conservare a temperatura non superiore a 25°C";   
      e)  modifica  secondaria Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni   
di  conservazione,  da:  nessuna  indicazione  sulla conservazione; a:   
conservare a temperatura non superiore a 25°C. Non congelare";   
      f)  modifica  secondaria Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni   
di  conservazione,  da:  nessuna  indicazione  sulla conservazione; a:   
conservare a temperatura non superiore a 250C".   
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di   
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto   
legislativo n. 219/2006.   
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di   
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
   Agrate Brianza, 12 settembre 2007   
   
                       Un procuratore speciale:   
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli   
    
C-0718630 (A pagamento).   
   

                 Errata corrige G.U. n. 010 del 2008                  

  Comunicato relativo all'avviso n. C-0718630, riguardante GALDERMA
ITALIA - S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II
                   - n. 111 del 22 settembre 2007).
 
   Nell'avviso  n.  C-0718630,  riguardante  GALDERMA ITALIA - S.p.a.,
pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Parte  II  -  n. 111 del 22
settembre 2007, alla pagina n. 65, al punto f),
   dove e' scritto:
      "a temperatura non superiore a 250C",
   leggasi:
      "a temperatura non superiore a 25°C".
 
C-081098 (A pagamento).