Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio   
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
 italiana del farmaco - Ufficio A.I.C.). Codice pratica: N1A/07/1250;   
         N1A/07/1252; N1A/07/1295; N1A/07/1294; N1A/07/1251.   
    
   Titolare:  Fresenius  Kabi  Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063   
Isola della Scala (VR).   
   Specialita' medicinale: SODIO CLORURO 0,9% FKI.   
   Codice A.I.C. n. 031938, soluzione per infusione.   
   Confezioni: /133, /145, /158.   
   Codice A.I.C. n. 035725, soluzione per infusione.   
   Confezioni: /011, /023, /035.   
   Codice A.I.C. n. 030775, soluzione per infusione.   
   Confezioni: /011, /023, /035, /047, /050.   
   Specialita' medicinale: GLUCOSIO 5% FKI.   
   Codice A.I.C. n. 030769, soluzione per infusione.   
   Confezioni: /018, /020, /032, /044, /057.   
   Codice A.I.C. n. 031943, soluzione per infusione.   
   Confezioni: /133, /145, /158, /160.   
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003   
(legge  24  dicembre  2003, n. 350): 5. Modifica della ragione sociale   
dell'officina  responsabile della produzione, del confezionamento, del   
controllo  e del rilascio lotti del prodotto finito da Pierrel Medical   
Care  S.p.a.  (stabilimento sito in zona industriale Tito Scalo (PZ) a   
Novaselect  S.p.a.  (stabilimento sito in zona industriale Tito Scalo,   
(PZ)).   
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di   
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto   
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.   
   La modifica ha decorrenza dal giorno successivo alla data della sua   
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
   
                   Responsabile Regulatory Affairs:   
                        dott.ssa Marina Manara   
    
C-0718728 (A pagamento).