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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Protocollo AIFA.A.I.C./88688 del 5 settembre 2007. Pratica N1B/07/915. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. Specialita' medicinale: FLUENTAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 200 mg + 500 mg Fluental adulti supposte, 6 supposte - A.I.C. n. 022837013* (*sospesa); 200 mg + 500 mg Fluental adulti supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 022837025; 100 mg + 250 mg Fluental bambini supposte, 6 supposte - A.I.C. n. 022837037* (*sospesa); 100 mg + 250 mg Fluental bambini supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 022837049. N. 38.c - Sostituzione della procedura di prova "Uniformita' di massa" con "Uniformita' delle unita' di sodaggio" al rilascio del prodotto finito, per adeguamento alla Farmacopea europea edizione corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 10 settembre 2007 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-0718832 (A pagamento).