Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Protocollo AIFA.A.I.C./88673 del 5 settembre 2007. Pratica N1B/07/895. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. Specialita' medicinale: FLUENTAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 200 mg + 500 mg Fluental adulti supposte, 6 supposte - A.I.C. n. 022837013*; (*sospesa) 200 mg + 500 mg Fluental adulti supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 022837025; 100 mg + 250 mg Fluental bambini supposte, 6 supposte - A.I.C. n. 022837037*; (*sospesa) 100 mg + 250 mg Fluental bambini supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 022837049; N. 37.a - Restringimento dei limiti della specifica "titolo del sobrerolo" da "90-110%" a "95-105%" al rilascio ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 10 settembre 2007 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-0718843 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 117 del 2007 Comunicato relativo all'avviso n. C-0718843, riguardante SANOFI - AVENTIS - S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 111 del 22 settembre 2007). Nell'avvsio n. C-0718843, riguardante SANOFI - AVENTIS - S.p.a., pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 111 del 22 settembre 2007, alla pagina n. 64, al rigo 18, dove'e' scritto: "titolo del sobrerolo", leggasi: "titolo del paracetamolo". C-0719752 (A pagamento).