Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
di specialita' medicinale per uso umano. Protocollo AIFA.A.I.C./88673   
              del 5 settembre 2007. Pratica N1B/07/895.   
    
   Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,   
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.   
   Specialita' medicinale: FLUENTAL.   
   Confezioni e numeri di A.I.C.:   
      200 mg + 500 mg Fluental adulti supposte, 6 supposte - A.I.C. n.   
022837013*; (*sospesa)   
      200  mg  + 500 mg Fluental adulti supposte, 10 supposte - A.I.C.   
n. 022837025;   
      100  mg  + 250 mg Fluental bambini supposte, 6 supposte - A.I.C.   
n. 022837037*; (*sospesa)   
      100  mg + 250 mg Fluental bambini supposte, 10 supposte - A.I.C.   
n. 022837049;   
   N.  37.a  -  Restringimento  dei limiti della specifica "titolo del   
sobrerolo"  da  "90-110%"  a  "95-105%"  al rilascio ed al termine del   
periodo di validita' del prodotto finito.   
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di   
scadenza indicata in etichetta.   
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della   
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
   Milano, 10 settembre 2007   
   
                        Sanofi-Aventis S.p.a.   
                           Un procuratore:   
                            Daniela Lecchi   
    
C-0718843 (A pagamento).   
   

                 Errata corrige G.U. n. 117 del 2007                  

  Comunicato relativo all'avviso n. C-0718843, riguardante SANOFI -
 AVENTIS - S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte
                 II - n. 111 del 22 settembre 2007).
 
   Nell'avvsio  n.  C-0718843,  riguardante SANOFI - AVENTIS - S.p.a.,
pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Parte  II  -  n. 111 del 22
settembre 2007, alla pagina n. 64, al rigo 18,
   dove'e' scritto:
      "titolo del sobrerolo",
   leggasi:
      "titolo del paracetamolo".
 
C-0719752 (A pagamento).