Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
     italiana del farmaco del 4 settembre 2007). Codice pratica:   
                             N1A/07/1428.   
    
   Specialita' medicinale: NORMIX.   
   Confezioni e numeri di A.I.C.:   
      "200  mg  compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n.   
025300029;   
      "2  g/100  ml granulato per sospensione orale" 1 flacone 60 ml -   
A.I.C. n. 025300043.   
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo   
IA  n.  4:  modifica nome e/o indirizzo di un produttore del principio   
attivo (se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea   
europea).   
   Modifica  della  ragione  sociale  di un'officina di produzione del   
principio attivo del medicinale (Rifaximina). Da: Zambon Group S.p.a.,   
con   stabilimento  sito  in  via  Dovaro  n.  2,  36045  Almisano  di   
Lonigo-Vicenza;  a:  Zach  System S.p.a., con stabilimento sito in via   
Dovaro n. 2, 36045 Almisano di Lonigo-Vicenza.   
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di   
scadenza indicata in etichetta.   
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della   
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
   
                           Un procuratore:   
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti   
    
C-0718844 (A pagamento).