Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
    italiana del farmaco del 1° agosto 2007). Codice pratica:   
                             N1A/07/1297.   
    
   Specialita' medicinale: RETALZEM.   
   Confezione e numero di A.I.C:   
      180 mg capsule 16 capsule - A.I.C. n. 028003010.   
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.   
Soppressione  di  ogni sito di produzione. Eliminazione di un'officina   
responsabile  della  produzione, confezionamento, controllo e rilascio   
dei  lotti  del  prodotto  finito: F.I.R.M.A. S.r.l., con stabilimento   
sito in via di Scandicci n. 37, 50143 Firenze.   
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di   
scadenza indicata in etichetta.   
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della   
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
   
             Direttore generale e legale rappresentante:   
                           Giulio Vignaroli   
    
M-071444 (A pagamento).