Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
  italiana del farmaco). Provvedimento UPC/I/6422/2007 del 24 luglio   
                                2007.   
    
   Titolare:  Simesa  S.p.a.,  Palazzo  Galileo,  via F. Sforza, 20080   
Basiglio (MI).   
   Specialita'   medicinale:   AXAGON  40  mg  polvere  per  soluzione   
iniettabile/infusione.   
   Confezioni e numeri di A.I.C.:   
      1 flaconcino da 40 mg - A.I.C. n. 035035688/M;   
      10 fiaconcini da 40 mg - A.I.C. n. 035035690/M.   
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  n. 1084/03:   
Variazione  di  tipo  IA all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo   
Riconoscimento  (n.  SE/H/0234/003/IA/050). Tipologia 5 - Modifica del   
nome  del produttore del prodotto medicinale finito: modifica del nome   
del  produttore dei flaconcini di polvere per soluzione iniettabile da   
40 mg, da: Munnerstadter Glaswarenfabrik GmbH a Mglas AG.   
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino   
alla data di scadenza indicata in etichetta.   
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della   
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
   
                            Simesa S.p.a.   
                           Un procuratore:   
                        dott. Achille Beretta   
    
M-071453 (A pagamento).