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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Provvedimento UPC/I/6422/2007 del 24 luglio 2007. Titolare: Simesa S.p.a., Palazzo Galileo, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: AXAGON 40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flaconcino da 40 mg - A.I.C. n. 035035688/M; 10 fiaconcini da 40 mg - A.I.C. n. 035035690/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/03: Variazione di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo Riconoscimento (n. SE/H/0234/003/IA/050). Tipologia 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: modifica del nome del produttore dei flaconcini di polvere per soluzione iniettabile da 40 mg, da: Munnerstadter Glaswarenfabrik GmbH a Mglas AG. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Simesa S.p.a. Un procuratore: dott. Achille Beretta M-071453 (A pagamento).