Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 4 settembre   
                 2007). Codice pratica: N1B/07/1166.   
    
   Titolare: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA, rua dos Murcas, 88,   
Funchal, Madeira (Portogallo).   
   Specialita' medicinale: TRINITRINA.   
   Confezione e numero di A.I.C.:   
      "0,3 mg compresse rivestite" 70 compresse - A.I.C. n. 006035063.   
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c   
Sostituzione  di  una procedura di prova del prodotto finito: dosaggio   
e  uniformita'  del  contenuto del principio attivo. Da: HPLC, a: HPLC   
con differenti condizioni operative.   
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di   
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto   
legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed integrazione.   
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della   
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
   
                       Il procuratore speciale:   
                        prof. Maria G. Mangano   
    
S-078953 (A pagamento).