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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 5 settembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1277. Titolare: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA, rua dos Murcas, 88, Funchal, Madeira (Portogallo). Specialita' medicinale: TRINITRINA. Confezione e numero di A.I.C.: "0,3 mg compresse rivestite", 70 compresse - A.I.C. n. 006035063. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b Sostituzione del metodo spettrofotometrico per la determinazione del titolo del principio attivo nitroglicerina con un nuovo metodo in cromatografia liquida (HPLC). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed integrazione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano S-078956 (A pagamento).