Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
 italiana del farmaco del 19 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/89.   
    
   Titolare  A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011   
Aprilia (LT).   
   Specialita' medicinale: STREPTOMAGMA.   
   Confezione e numero di A.I.C.:   
      "Sospensione orale" 1 flacone 90 ml - A.I.C. n. 011068032.   
   Modifiche  apportate  ai  sensi  dell'All.  1  dell'art. 12 bis del   
decreto   legislativo   n.178/91   e   successive   modificazioni   ed   
integrazioni:   
      Tipo  IB n. 7.a sostituzione o aggiunta di un sito di produzione   
per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;   
      Tipo  IB  n.  7.b.3  sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di   
produzione  per  imballaggio  primario  di forme farmaceutiche liquide   
(sospensioni, emulsioni);   
      Tipo  IB n. 7.c sostituzione o aggiunta di un sito di produzione   
per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei   
lotti;   
      Tipo  IB  n.  8.b.2  sostituzione  o  aggiunta  di un produttore   
responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).   
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di   
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto   
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.   
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della   
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
   
                       Il procuratore speciale:   
                      dott.ssa Donatina Cipriano   
    
S-079046 (A pagamento).