Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio   
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia   
  Italiana del Farmaco del 04/09/2007). Codice pratica: N1B/07/936.   
    
   Titolare: S.A. ALCON Couvreur N.V., 2870 Puurs (Belgio)   
   Specialita' medicinale: TOBRADEX   
   Confezione e numero A.I.C.:   
      027457011  "Tobradex  0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone   
contagocce 5 ml   
      027457035  "Tobradex  0,3% + 0,1% gocce auricolari, sospensione"   
flacone contagocce 5 ml   
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo   
42.b  Modifica delle condizioni di conservazioni del prodotto finito o   
del prodotto diluito/ricostituito relativa al medicinale TOBRADEX   
   MODIFICA   DELLE  CONDIZIONI  DI  CONSERVAZIONE  DA  "CONSERVARE  A   
TEMPERATURA  AMBIENTE"  A  "NON  CONSERVARE  A TEMPERATURA SUPERIORE A   
25°C. NON CONGELARE"   
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di   
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto   
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.   
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della   
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.   
   
                           Un Procuratore:   
                        Dott. Marcello Fornoni   
    
T-07925 (A pagamento).