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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 04/09/2007). Codice pratica: N1B/07/936. Titolare: S.A. ALCON Couvreur N.V., 2870 Puurs (Belgio) Specialita' medicinale: TOBRADEX Confezione e numero A.I.C.: 027457011 "Tobradex 0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5 ml 027457035 "Tobradex 0,3% + 0,1% gocce auricolari, sospensione" flacone contagocce 5 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo 42.b Modifica delle condizioni di conservazioni del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito relativa al medicinale TOBRADEX MODIFICA DELLE CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE DA "CONSERVARE A TEMPERATURA AMBIENTE" A "NON CONSERVARE A TEMPERATURA SUPERIORE A 25°C. NON CONGELARE" I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott. Marcello Fornoni T-07925 (A pagamento).