DOROM S.r.l.

(GU Parte Seconda n.111 del 22-9-2007)

 COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE   
        IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.   
    
   Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l. - V.le G. Richard, 7 - Milano   
   Comunicazione  AIFA.IV/  Ufficio  Autorizzazioni  all'Immissione in   
Commercio di Medicinali   
   Specialita' medicinale: NAPROXENE SODICO DOROM   
   Numero di A.I.C. e confezione: 027170012 "550 mg capsule rigide" 50   
capsule   
   Pratica n. N1B/07/171 del 17.09.2007   
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:   
   SOSTITUZIONE  DELL'OFFICINA DI PRODUZIONE "CONSORZIO FARMACEUTICO E   
BIOTECNOLOGICO  BIOPROGRESS"  -  ANAGNI  CON  MIPHARM  SPA  -  VIA  B.   
QUARANTA,  12  - MILANO PER LE FASI DI PRODUZIONE COMPLETA, INCLUSO IL   
CONFEZIONAMENTO PRIMARIO E SECONDARIO, CONTROLLO E RILASCIO DEI LOTTI.   
   Pratica n. N1A/07/1364 del 14.09.2007   
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:   
ELIMINAZIONE  DEL  PRODUTTORE  DELLA  DRUG  SUBSTANCE  FARCHEMIA SRL -   
TREVIGLIO (BG).   
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di   
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D. L.vo   
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.   
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della   
sua pubblicazione in G.U.   
   
                            Un Procuratore   
                         Dr.ssa Anna Mariani   
    
T-07927 (A pagamento).   
   
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.