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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1459. Titolare: Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l., via Emilia n. 99, 26900 Lodi, fraz. San Grato. Specialita' medicinale: BETESIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2,250 cerotto medicato" 4 cerotti medicati - A.I.C. n. 035863012; "2,250 cerotto medicato" 8 cerotti medicati - A.I.C. n. 035863024; "2,250 cerotto medicato" 16 cerotti medicati - A.I.C. n. 035863036. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003, n. 7a): Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. Aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento secondario: La Belle S.r.l., zona industriale A.S.I., Morra de Sanctis (AV), Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I rappresentanti legali: dott. Arturo Licenziati - dott. Antonio Melli C-0719019 (A pagamento).