Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 4 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1459.
 
   Titolare:  Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l., via Emilia n. 99, 26900
Lodi, fraz. San Grato.
   Specialita' medicinale: BETESIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2,250   cerotto  medicato"  4  cerotti  medicati  -  A.I.C.  n.
035863012;
      "2,250   cerotto  medicato"  8  cerotti  medicati  -  A.I.C.  n.
035863024;
      "2,250  cerotto  medicato"  16  cerotti  medicati  -  A.I.C.  n.
035863036.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003, n.
7a):  Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio
secondario  per  tutti  i  tipi di forme farmaceutiche. Aggiunta di un
sito di produzione per il confezionamento secondario: La Belle S.r.l.,
zona industriale A.S.I., Morra de Sanctis (AV), Italia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       I rappresentanti legali:
            dott. Arturo Licenziati - dott. Antonio Melli
 
C-0719019 (A pagamento).