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Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 settembre 2007). Codice pratica n. N1B/07/1158. Titolare: Sciclone Pharmaceuticals Italy S.r.l., via Lisbona n. 11, 00198 Roma. Specialita' medicinale: ZADAXIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: flac. liof. 2 mg + fiala solv. 1 ml (sospesa) - A.I.C. n. 028364014; "1,6 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flac. + fiala solv. 1 ml. - A.I.C. n. 028364026 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, art. 35): Variazione di tipo IB n. 7 C e var. di tipo IA n. 8. B.2 Sostituzione dell'officina di produzione "Patheon Italia S.p.a., viale G. B. Stucchi n. 110, 20052 Monza" con "Sirton Pharmaceuticals S.p.a., piazza XX Settembre n. 2, Villa Guardia (CO)" per la fase di produzione completa, controllo e rilascio dei lotti della fiala solvente (acqua per preparazioni iniettabili). I lotti gia' prodotti saranno mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni o integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott. Francesco Di Costanzo S-079122 (A pagamento).