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MODIFICA SECONDARIA DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Comunicazioni AIFA del 29 agosto 2007 e 4 settembre 2007. Codici Pratica: N1A/07/1027 e N1B/07/985 TITOLARE: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO SPECIALITA' MEDICINALE: NETAN CONFEZIONI E NUMERI AIC: 10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - 036313169 10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - 036313157 10 mg compresse rivestite con film, 15 compresse - 036313144 10 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - 034930132 10 mg compresse rivestite con film, 5 compresse - 034930120 Modifiche apportate ai sensi dell' art. 35 del DL.vo 219/06 e regolamento 1084/2003: 38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito: metodo di dissoluzione. 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito: altre singole impurezze. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell' art. 14 del DL.vo 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Direttore Affari Regolatori Dr. Giovanna Cangiano T-07942 (A pagamento).