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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 settembre 2007). Codice pratica: N1B/07/739. Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: FENISTIL. Confezione e numero di A.I.C.: 0,1% gel, tubo gel 30 g - A.I.C. n. 020124121. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito (aggiunta delle specifiche microbiologiche per il prodotto finito, per il periodo di validita'). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I due procuratori: dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio C-0719127 (A pagamento).