Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 4 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/739.
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: FENISTIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,1% gel, tubo gel 30 g - A.I.C. n. 020124121.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
37.b:  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro di prova alle specifiche del
prodotto  finito  (aggiunta  delle  specifiche  microbiologiche per il
prodotto finito, per il periodo di validita').
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          I due procuratori:
           dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-0719127 (A pagamento).