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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 12 settembre 2007 provvedimento UPC/I/6461/2007). Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/H/0144/001-002/V014. Specialita' medicinale: GENT 462. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg compresse" 3 compresse - A.I.C. n. 034131019/M; "5 mg compresse" 6 compresse - A.I.C. n. 034131021/M; "5 mg compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 034131033/M; "10 mg compresse" 3 compresse - A.I.C. n. 034131045/M; "10 mg compresse" 6 compresse - A.I.C. n. 034131058/M; "10 mg compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 034131060/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo I all'autorizzazione secondo Procedura di Mutuo Riconoscimento del prodotto medicinale GENT 462, tipologia 8: modifica della lacca termosaldante del blister in alluminio. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-0719225 (A pagamento).