Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 12 settembre
2007 provvedimento UPC/I/6461/2007). Procedura di mutuo riconoscimento
                      n. NL/H/0144/001-002/V014.
 
   Specialita' medicinale: GENT 462.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5 mg compresse" 3 compresse - A.I.C. n. 034131019/M;
      "5 mg compresse" 6 compresse - A.I.C. n. 034131021/M;
      "5 mg compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 034131033/M;
      "10 mg compresse" 3 compresse - A.I.C. n. 034131045/M;
      "10 mg compresse" 6 compresse - A.I.C. n. 034131058/M;
      "10 mg compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 034131060/M.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione secondo Procedura di Mutuo
Riconoscimento del prodotto medicinale GENT 462, tipologia 8: modifica
della lacca termosaldante del blister in alluminio.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-0719225 (A pagamento).