INTENDIS - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.114 del 29-9-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 10 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1523.
 
   Titolare:  Intendis  S.p.a.,  via  E. Schering n. 21, 20090 Segrate
(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960.
   Specialita' medicinale: NERISONA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0.1% crema tubo 20 g - A.I.C. n. 023722073;
      0.1% crema tubo 30 g - A.I.C. n. 023722085.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a
Inasprimento  dei  limiti  delle  specifiche  del  prodotto  finito al
termine  del periodo di validita': contenuto del principio attivo: da:
90-110% a 95-105%.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Roberto Strukelj
 
C-0719228 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.