Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 10 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1449.
 
   Titolare:  Intendis  S.p.a.,  via  E. Schering n. 21, 20090 Segrate
(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960.
   Specialita' medicinale: NERISONA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0.1% crema tubo 20 g - A.I.C. n. 023722073;
      0.1% crema tubo 30 g - A.I.C. n. 023722085.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 37.B
Aggiunta  di  un  nuovo parametro alle specifiche del prodotto finito:
identificazione  difluocortolone  valerato  il tempo di ritenzione dei
picchi  di  difluocortolone valerato nei cromatogrammi della soluzione
campione  e  di  quella  di  riferimento  non  devono  differire l'uno
dall'altro di un valore superiore al 3%.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Roberto Strukelj
 
C-0719229 (A pagamento).