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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 10 settembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1448. Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. Specialita' medicinale: NERISONA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0.1% crema tubo 20 g - A.I.C. n. 023722073; 0.1% crema tubo 30 g - A.I.C. n. 023722085. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 38.c Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito: nuovo metodo HPLC in sostituzione del precedente in quanto la metodica proposta permette di determinare contemporaneamente il contenuto del principio attivo (difluocortolone valerato) e contenuto dei conservanti (metil-p-idrossibenzoato e propil-p-idrossibenzoato). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Roberto Strukelj C-0719230 (A pagamento).