Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 10 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1448.
 
   Titolare:  Intendis  S.p.a.,  via  E. Schering n. 21, 20090 Segrate
(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960.
   Specialita' medicinale: NERISONA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0.1% crema tubo 20 g - A.I.C. n. 023722073;
      0.1% crema tubo 30 g - A.I.C. n. 023722085.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 38.c
Sostituzione  di  una  procedura  di  prova del prodotto finito: nuovo
metodo  HPLC  in  sostituzione  del  precedente  in quanto la metodica
proposta  permette  di determinare contemporaneamente il contenuto del
principio   attivo   (difluocortolone   valerato)   e   contenuto  dei
conservanti (metil-p-idrossibenzoato e propil-p-idrossibenzoato).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Roberto Strukelj
 
C-0719230 (A pagamento).