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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 17 SETTEMBRE 2007 SPECIALITA' MEDICINALE: Buscofen CODICE PRATICA: N1A/07/1517 CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "200 mg capsule molli" 10 capsule - AIC n° 029396025 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003:22.a Presentazione del Certificate of suitability TSE della Farmacopea Europea R1-CEP 2000-116 Rev. 00, relativo all'eccipiente gelatina, da parte del produttore autorizzato SPECIALITA' MEDICINALE: Buscofen CODICE PRATICA: N1A/07/1518 CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "200 mg capsule molli" 10 capsule - AIC n° 029396025 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003:22.a Presentazione del Certificate of suitability TSE della Farmacopea Europea R1-CEP 2000-050 Rev. 00, relativo all'eccipiente gelatina, da parte del produttore autorizzato SPECIALITA' MEDICINALE: Buscofen CODICE PRATICA: N1A/07/1519 CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "200 mg capsule molli" 10 capsule - AIC n° 029396025 "200 mg capsule molli" 12 capsule - AIC n° 029396037 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003:22.a Presentazione del Certificate of suitability TSE della Farmacopea Europea R0-CEP 2003-172 Rev. 03, relativo all'eccipiente gelatina, da parte di un nuovo produttore. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) (M.Cencioni) T-07957 (A pagamento).