Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   TITOLARE:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze)
   - Loc. Prulli 103/c.
   COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 17 SETTEMBRE 2007
   SPECIALITA' MEDICINALE: Buscofen
   CODICE PRATICA: N1A/07/1517
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "200 mg capsule molli" 10 capsule - AIC n° 029396025
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  del Regolamento (CE) 1084/2003:22.a
Presentazione
   del  Certificate of suitability TSE della Farmacopea Europea R1-CEP
2000-116  Rev.  00,  relativo  all'eccipiente  gelatina,  da parte del
produttore autorizzato
   SPECIALITA' MEDICINALE: Buscofen
   CODICE PRATICA: N1A/07/1518
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "200 mg capsule molli" 10 capsule - AIC n° 029396025
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  del Regolamento (CE) 1084/2003:22.a
Presentazione  del  Certificate  of  suitability  TSE della Farmacopea
Europea  R1-CEP 2000-050 Rev. 00, relativo all'eccipiente gelatina, da
parte del produttore autorizzato
   SPECIALITA' MEDICINALE: Buscofen
   CODICE PRATICA: N1A/07/1519
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "200 mg capsule molli" 10 capsule - AIC n° 029396025
      "200 mg capsule molli" 12 capsule - AIC n° 029396037
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  del Regolamento (CE) 1084/2003:22.a
Presentazione  del  Certificate  of  suitability  TSE della Farmacopea
Europea  R0-CEP 2003-172 Rev. 03, relativo all'eccipiente gelatina, da
parte di un nuovo produttore.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza
   indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                    P.P.(G.Maffione) (M.Cencioni)
 
T-07957 (A pagamento).