Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 4 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/581.
 
   Titolare: Altana Pharma S.p.a., via Temolo n. 4, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: NEGATOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100 mg ovuli" 7 ovuli - A.I.C. n. 004667022.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Aggiunta del sito di produzione Amcapharm Pharmaceutical GmbH, Rosbach
v.d.  Hohe  (D)  per  il  confezionamento  secondario  (var. n. 7.a) e
primario  (var. n. 7.b.1), per tutte le altre operazioni produttive ad
eccezione  del rilascio dei lotti (var. n. 7.c) e per il controllo dei
lotti (var. n. 8.a).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                      dott. Pier Vincenzo Colli
 
C-0719314 (A pagamento).