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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 settembre 2007). Codice pratica: N1B/07/581. Titolare: Altana Pharma S.p.a., via Temolo n. 4, 20126 Milano. Specialita' medicinale: NEGATOL. Confezione e numero di A.I.C.: "100 mg ovuli" 7 ovuli - A.I.C. n. 004667022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Aggiunta del sito di produzione Amcapharm Pharmaceutical GmbH, Rosbach v.d. Hohe (D) per il confezionamento secondario (var. n. 7.a) e primario (var. n. 7.b.1), per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti (var. n. 7.c) e per il controllo dei lotti (var. n. 8.a). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Pier Vincenzo Colli C-0719314 (A pagamento).