Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
           commercio dei medicinali del 4 settembre 2007).
 
   Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze.
   Specialita' medicinale: PRAMISTAR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      600  mg  compresse  rivestite  con  film,  20  cpr  -  A.I.C. n.
028021018.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Codice pratica: N1A/07/1310.
   Variazione   tipo   IA   n.   5:  Modifica  della  ragione  sociale
dell'officina  responsabile dei controlli sul medicinale da F.I.R.M.A.
S.p.a.  con  stabilimento  in  via  di  Scandicci  n.  37,  Firenze  a
A.Menarini   Manufacturing   Logistics   and   Services   S.r.l.   con
stabilimento in via di Scandicci n. 37, Firenze.
   Codice pratica: N1A/07/1328.
   Variazione   tipo   IA   n.   5:  Modifica  della  ragione  sociale
dell'officina  responsabile  dei controlli, confezionamento e rilascio
dei  lotti  da  A.Menarini  Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. con
stabilimento   in   via   Sette  Santi  n.  3,  Firenze  a  A.Menarini
Manufacturing  Logistics  and  Services S.r.l. con stabilimento in via
Sette Santi n. 3, Firenze.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0719316 (A pagamento).