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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1563. Specialita' medicinale: PRASTEROL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg compresse", 10 compresse - A.I.C. n. 027776018; "10 mg compresse", 20 compresse - A.I.C. n. 027776020 Sospesa; "40 mg compresse", 14 compresse - A.I.C. n. 027776032. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione. Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, controlli terminali, confezionamento e rilascio lotti: Bristol Myers Squibb SA, con stabilimento sito in Rue du Dr Gilles, 28231 Epernon, Francia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale e legale rappresentante: Giulio Vignaroli Il consigliere di amministrazione: Pio Mei M-071486 (A pagamento).